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三類醫療器械6840包括哪些,醫療器械分類:了解6840種醫療器械的具體包含內容_上海創京醫療器械檢測

發布時間:2023-08-29人氣:2113

  三類醫療器械6840包括哪些


  根據中國國家藥監局發布的《醫療器械分類目錄》,醫療器械被分為三類,包括6840種醫療器械。這些器械覆蓋了醫療衛生領域的很多方面,以下是它們的分類和具體包含內容。


  一類醫療器械


  一類醫療器械是低風險產品,在正常情況下使用不會對人體造成危險。包括牙刷、一次性手套、外科口罩等生活中常見的產品,同時還包括一些檢測試劑和其他醫用耗材。具體包含以下幾個方面:


  1.消毒器械


  如消毒柜、消毒車等。這些器械通過高溫蒸汽或化學方法對醫用器械和物品進行滅菌消毒。


  2.繃帶、敷料類器械


  如繃帶、敷料、膠布等。這些器械用于對傷口進行包扎和固定,以保護傷口免受外界污染和刺激。


  3.一次性使用手術室器械


  如手術襪、手術巾、手術帽等。這些器械用于解決手術室衛生問題,實現一次性使用,保證手術的無菌操作。


  二類醫療器械


  二類醫療器械是中等風險產品,在正常情況下使用可能對人體造成風險,但經過正規使用和操作,風險可以控制在允許范圍內。二類醫療器械包括許多醫療設備和理療器械,具體包含以下幾個方面:


  1.醫用影像類器械


  如醫用超聲儀、X線攝影系統、電子胃腸鏡等。這些器械通過高科技手段,能夠進行醫學影像診斷和治療,幫助醫生快速準確地診斷病情。


  2.體外診斷試劑類器械


  如血糖儀、血壓計、體溫計等。這些器械能夠快速、準確地檢測疾病標志物和人體生理指標,能夠有效幫助醫生診斷病情和監測疾病進程。


  3.理療和康復類器械


  如電療儀、理療枕、腦電圖儀等。這些器械能夠通過物理、生物等手段對人體進行治療和康復,緩解病痛,增強身體健康。


  三類醫療器械


  三類醫療器械是高風險產品,一些治療性能優越的醫療器械屬于該類。三類醫療器械的使用風險較大,但經過專業人員指導和操作,能夠為病人提供良好的治療效果。具體包含以下幾個方面:


  1.植入類醫療器械


  如人工關節、心臟起搏器、血管支架等。這些器械能夠通過外科手術將器械植入病人體內,對患病部位進行治療,恢復生理功能。


  2.診斷類醫療器械


  如醫用雷射、氧氣制造機、呼吸機等。這些器械用于檢測疾病或者治療功能障礙,是重要的臨床輔助診斷工具。


  3.其他治療性能優越的醫療器械


  如超聲刀、高強度聚焦式超聲、熒光定量PCR檢測等。這些醫療器械能夠對患者進行準確、獨特的診斷和治療,能夠為病人提供更好的醫療效果。


  總之,醫療器械是臨床醫學的重要工具,涉及廣泛的醫療衛生領域。根據中國國家藥監局發布的三類分類目錄,醫療器械被分為三類,包括6840種醫療器械。每一類、每一種醫療器械的使用都要嚴格遵循規定,才能夠為患者帶來健康的醫療服務。


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