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醫療設備是指單獨或者組合用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括必要的軟件。 對人體表面和體內的醫療作用不是通過毒理學、免疫學或代謝手段獲得的,而是醫療器械產品起到一定的輔助作用。 在使用過程中,用于實現以下預期目的:癌癥的預防、診斷、治療、監測和緩解; 傷害或殘疾的診斷、治療、監測、緩解和補償; 解剖或生理過程的研究和替代、調節; 妊娠控制。 醫療電子設備特點
FCC認證的費用是多少? 您是否正在考慮申請FCC認證?在您投入時間、精力和資源之前,您需要了解FCC認證的費用,以便為您的項目做出有信仰的商業決策。 FCC認證是什么? FCC(Federal Communications Commission)認證是美國規定的無線通信和射頻設備的市場準入規定。該認證旨在確保無線設備的安全性和有效性,以保護公眾利益
IEC62353:2014簡介 多年來,醫療電氣設備(ME設備)仍然需要經過更嚴格的審批流程,從臨床試驗到型式測試,再到下線測試,以確保其安全性和性能。 據悉,制造商建議定期進行測試,以確保其在使用壽命期間不會對患者和操作人員造成風險或傷害。 2007年,IEC(國際裝配工委員會)專門發布了IEC62353標準《醫用電氣設備的循環周期測試和維修后測試》。 自 IEC62353 標準推出以來
什么是FCC認證? FCC認證是指按照美國聯邦通訊委員會(Federal Communications Commission)所制定的相關規定,對電子產品進行測試和認證的一種制度。通過FCC認證,電子產品可以在美國市場合法銷售。 作為一家專業的醫療器械檢測機構,上海創京檢測一直以來十分注重產品質量和安全認證。除了普通的質量認證之外,我們還提供FCC認證服務,確保在各個國際市場中順利銷售
1、設備內部接地電阻高的問題 醫療設備接地內阻低被列為十大問題。 這是因為這些故障的概率是較高的。 一臺設備的電磁發射、自身兼容、抗干擾問題關系到設備的癥結所在。 與接地阻抗低有關。 一般來說,這不是指普通的低頻接地問題,也不是指接地部位問題,而是由局部接地阻抗較低(如電路板或電纜)引起的。 高阻抗接地路徑往往會導致電纜屏蔽故障和串擾電壓。 電線和編織帶在高頻下大多具有高阻抗
什么是FCC認證? FCC是美國聯邦通信委員會,負責管理美國的電信法規和政策。FCC認證是指在美國銷售無線電設備或電氣設備,必須符合FCC規定的認證標準,以保證設備的電磁兼容性和電磁泄漏的限制在可接受的范圍內。 FCC認證的費用 FCC認證的費用是由認證機構與測試實驗室收取的。具體的費用因設備的種類和所要求的測試標準而異。一般來說,一個設備的FCC認證費用在數千美元到數萬美元之間。