什么是醫療器械？

醫療器械是指用于診斷、治療、緩解疾病、癥狀或損傷的設備、儀器、工具、材料或其他物品，其作用主要是通過機械、光學、電子、物理、化學等方式對人體進行各種干預。醫療器械通常由專業制造商設計和生產，并在相關管制法規的監管下銷售和分發。

三類醫療器械是什么？

根據國家藥監局發布的《醫療器械監督管理條例》，醫療器械被分為三類。其中一類醫療器械是低危險性的，比如體溫計，血糖儀等，二類醫療器械是中等危險性的，比如心電圖儀，超聲診斷儀等。而三類醫療器械則是高危險性的品種，它們的質量、安全性能、有效性較其它醫療器械更為關鍵。三類醫療器械包括心肺復蘇器、人工呼吸機、腦電圖儀等。

三類醫療器械之一：人工心臟

人工心臟是一種常見的三類醫療器械。它主要用于心臟功能受損或異常的患者。人工心臟是一種機械設備，其主要功能是用來取代人體自身的心臟功能。使用人工心臟時，需要將機械心臟放置在胸腔內，同時接上外部電源和控制系統。它目前被廣泛應用在心臟移植手術、心臟移植等治療措施中。

三類醫療器械之二：人工呼吸機

人工呼吸機是另一種常見的三類醫療器械。其主要作用是在心臟驟停或呼吸窘迫等危急情況下給患者提供人工呼吸支持。人工呼吸機在心肺復蘇、手術中的麻醉等領域都具有重要作用。隨著技術的不斷發展，人工呼吸機不僅在功能上更加完善，而且外形上更加小巧，方便患者攜帶使用。經過多年的科研和技術累積，人工呼吸機的衛生性、舒適性和調節性都有所提升。

三類醫療器械之三：腦電圖儀

腦電圖儀是用于記錄腦電活動的三類醫療器械。腦電圖儀的準確記錄可以幫助醫生判斷診斷中的疑難問題，也可在神經系統手術之前評估腦功能狀態以提高手術質量。近年來，隨著腦科學的發展，腦電圖儀的應用范圍也在不斷拓展。除了用于臨床診斷，如帕金森癥、抑郁癥、癲癇等疾病的診斷和治療，它還可以用于認知神經科學研究、心理生理學研究等領域。

結語

三類醫療器械在當今醫療中發揮著非常重要的作用。它們的出現不僅大大增強了醫生治療疾病的手段，而且為患者提供了更舒適、更科學的治療方式。隨著技術的不斷提高，醫療器械產品將更加完善，為人們的健康保駕護航。在未來的發展中，我們有理由相信，醫學科技的進步將為我們帶來更多的醫療神器，讓健康成為更加真實的追逐。

"上海創京檢測技術有限公司成立于2018年，是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構， 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質，檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗，與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一，上海創京檢測技術有限公司以""專業、精準、高效、創新""為核心價值觀，致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室：10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務：EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷（IVD）、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"