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醫療設備必須通過安規測試以確保安全—上海創京醫療器械檢測所

發布時間:2023-09-03人氣:84

為什么醫療設備必須通過安規測試

隨著科技的進步,醫療設備越來越被廣泛應用。然而,醫療設備如果不合格將對患者帶來極大的安全隱患。因此,醫療設備必須通過安規測試以確保其安全性。

什么是安規測試

安規測試是對新的電子設備進行的一種風險評估和安全性測試。這種測試可以幫助制造商和使用者確保設備的安全、可靠性和合法性。

醫療設備的安規測試標準

醫療設備的安規測試標準由國際電工委員會(IEC)規定,并且被各個國家所接受和采用。這些標準包含了各種測試,包括電氣安全測試、電磁兼容性測試和生物兼容性測試等等。

醫療設備安規測試的重要性

醫療設備安規測試的結果是確保設備在正常使用時不會對患者或使用者帶來任何傷害。這是保證醫療設備安全性的重要環節。

如果設備沒有通過安規測試,那么制造商必須修改并重新進行測試,直到設備能夠符合這些標準。只有通過了這些測試的醫療設備才能出售和使用。

醫療設備安規測試的挑戰

醫療設備安規測試需要經過嚴格的試驗過程,包括對設備材料的化學成分,設備的電路和遠距傳輸的輻射等檢測。這些測試都需要非常嚴謹的測試方法和專業的測量設備。

此外,醫療設備的類型非常多樣化,而且每個設備都有自己的特點和使用目的,這就需要進行多個項目的安規測試,增加了測試的難度和成本。

總結

醫療設備必須通過安規測試以確保安全性。安規測試是對新的電子設備進行的一種風險評估和安全性測試。醫療設備的安規測試標準由國際電工委員會(IEC)規定。醫療設備安規測試的結果是確保設備在正常使用時不會對患者或使用者帶來任何傷害。但是,醫療設備安規測試面臨著多樣化和復雜化的挑戰。

"上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以""專業、精準、高效、創新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"

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