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什么是第二類醫療器械
第二類醫療器械是指用于體外診斷、治療或預防人體疾病、損傷的醫療器械,具有一定風險性,需經過嚴格的監管和認證。根據國家食品藥品監督管理局的規定,第二類醫療器械共有22個分類,包括心腦血管、呼吸、消化、泌尿、婦產、皮膚、眼科、耳鼻喉等多個領域。作為一家專業從事醫療器械檢測的公司,上海創京檢測可以為您提供全面的第二類醫療器械檢測服務。
第二類醫療器械的種類有哪些
根據國家藥監局的分類,第二類醫療器械種類繁多,大致分為以下幾類:
1.超聲診斷類:超聲診斷設備、超聲診斷試劑、腔內超聲探頭等;
2.口腔科類:口腔修復材料、口腔種植材料、口腔相關設備等;
3.眼科類:人工晶體、角膜接觸透鏡、眼科手術設備等;
4.心血管類:心電圖機、血壓測量器、心臟起搏器等;
5.糖尿病類:血糖儀、胰島素注射器、胰島素泵等;
6.麻醉類:全身麻醉機、呼吸機、麻醉劑等;
除此之外,還有消化、泌尿、呼吸、皮膚等各個方面的設備和試劑。
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