哪些產品屬于醫療器械？

　　醫療器械是指用于醫療診斷、預防、治療、監測或緩解疾病或損傷的器械、設備、儀器、材料或其他相關物品。根據《醫療器械監督管理條例》，醫療器械可分為三類：一類、二類和三類。

　　一類醫療器械

　　一類醫療器械是指對人體的不切入式（不穿透皮膚或黏膜）操作，不侵入人體內部，僅通過口、鼻或直腸進入體內，或者僅接觸人體表面的醫療器械。這些器械使用時不需要經過專門培訓或操作技能的人可操作。一類醫療器械包括醫用棉簽、醫用口罩、體溫計等。

　　二類醫療器械

　　二類醫療器械是指對人體進行有限的侵入性操作，可能對人體造成輕微風險的醫療器械。這些器械使用時，需要經過專門的培訓或操作技能的人才能操作。二類醫療器械包括血壓計、乳房X線機、胃鏡等。

　　三類醫療器械

　　三類醫療器械是指人體內部侵入性操作，可能對人體造成較高風險的醫療器械。使用這些器械進行治療需要有相當高的技術水平和豐富的臨床經驗。三類醫療器械包括心臟起搏器、人工關節、心內除顫器等。

　　哪些設備被歸為醫用器材？

　　醫用器材是指在醫療機構中，為醫療保健活動提供支持和輔助的設備、材料和相關附件，包括醫用電器設備、醫用光學設備、醫用超聲設備、手術室設備、康復治療設備、口腔醫療設備等。迄今為止，國家食品藥品監督管理局已批準注冊在國內銷售的醫療器械品種超過15萬件，其中醫用器材約占45%左右。

　　醫用器材的種類繁多，根據功能可分為監護設備、檢測設備、治療設備、手術設備和輔助設備等。其中，手術器械和手術室設備是醫療機構中不可或缺的部分。

　　手術器械包括手術刀、手術鉗、吻合器等，設備種類繁多。手術室設備包括手術燈、手術床、手術器械清洗消毒設備等，需要保證操作簡便并且具備高度穩定性和可靠性。

　　結論

　　醫療器械與醫用器材都是醫療保健活動中必不可少的設備。醫療器械包括一類、二類和三類，使用時依據不同級別的醫療操作要求有所區分。醫用器材則包括監護、檢測、治療、手術和輔助等多種設備類型。無論哪一種設備，選用和使用都需要符合質量標準，并且要滿足操作流程的需求，以確保醫療保健活動的順利實施以及患者的健康和安全。