醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械分為三類，分別是一類、二類和三類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械風(fēng)險較低，可以自行生產(chǎn)和銷售。二類醫(yī)療器械風(fēng)險稍高，需要經(jīng)過國家安全監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)方可生產(chǎn)和銷售。三類醫(yī)療器械是風(fēng)險較高的，需要經(jīng)過嚴(yán)格的安全審查和注冊才可以生產(chǎn)和銷售。本文將重點介紹三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品。

心臟起搏器

心臟起搏器是一種能夠?qū)㈦娒}沖傳遞到心臟，以促進(jìn)心臟正常跳動的醫(yī)療器械。它被廣泛應(yīng)用于治療各種心臟疾病，如心律失常、竇性心動過緩、房性心動過速等。心臟起搏器的種類有多種，如單腔起搏器、雙腔起搏器等等。這些起搏器具有多種功能，如按需起搏功能、頻率自適應(yīng)功能等。

人工心臟

人工心臟是一種可以代替自然心臟進(jìn)行心臟泵血的器械。它適用于那些需要進(jìn)行心臟移植手術(shù)的患者，或是那些無法接受心臟移植手術(shù)的患者。人工心臟有多種類型，如連續(xù)流體動力學(xué)人工心臟和離散脈沖人工心臟等。它們的特點是能夠提供穩(wěn)定的血流動力學(xué)系統(tǒng)，從而確保患者的身體和腦部得到足夠的氧氣供應(yīng)。

脫氧核糖核酸測序儀

脫氧核糖核酸測序儀是一種可以測定 DNA 序列的醫(yī)療器械。它廣泛應(yīng)用于臨床診斷、癌癥診治和研究等領(lǐng)域。脫氧核糖核酸測序儀具有快速、高效、準(zhǔn)確等特點，可以分析某一特定基因中的突變和多態(tài)性等信息。此外，還可檢測人體外來病毒等因素。

生命健康離不開醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要組成部分，它們可以幫助醫(yī)生更加準(zhǔn)確地診斷和治療疾病，為生命健康保駕護(hù)航。雖然一類和二類醫(yī)療器械的安全性相對較高，但三類醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)需要付出更多的努力和時間，同時也需要經(jīng)過嚴(yán)格的審查和批準(zhǔn)。因此，在使用醫(yī)療器械的過程中，我們需要遵循醫(yī)生的建議，正確使用醫(yī)療器械，合理保養(yǎng)和維護(hù)，以確保醫(yī)療器械的效果和安全性。

"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu)， 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室：10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù)：EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"