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什么是三類醫療器械
在我國,醫療器械是一種與醫療衛生事業密切相關的產業,而我國醫療設備的管理按照醫療設備的風險等級劃分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。三類醫療器械是根據其在人體內或人體外長期應用可能對人體造成的危害程度來劃分的。其主要是昂貴的、需要特殊技術和高度專業知識才能操作的設備。接下來,我們將會詳細介紹三類醫療器械的種類。
心腦血管類醫療器械
心腦血管疾病是當今社會中較為常見的疾病之一,同時也是較致命的疾病之一。三類醫療器械中,如藥物生物防治器械、微創介入治療器械、mitral valve repair devices等,基本涵蓋了治療心臟瓣膜病、動脈瘤、腦卒中等疾病的醫療器械。
影像類醫療器械
該類醫療器械主要包括X光機、MRI、CT、彩超等,這些器械在醫學檢查方面扮演著非常重要的角色。這類醫療器械可以快速幫助醫生對病人身體內部進行充分的檢查,以便及時發現病情并進行及時診治。
假肢及人工器官類醫療器械
當下,醫療假肢和人工器官的研制已經達到一個較高的水平。例如,基于神經接口的高級假肢可以通過感應器記錄肌電信號,并將其轉換為機械指令,以實現肢體的運動;而人工器官則是指醫學領域中用于替代人體自身缺失的器官,例如人工心臟、人工肝等等
結語
三類醫療器械不僅對于醫學事業的發展有著巨大的貢獻,同時更是對于國家社會發展的重要支撐。望未來,隨著醫療技術的不斷創新和發展,三類醫療器械將會給更多病患者帶來更高效、更安全、更便捷的醫療治療方式。
"上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以""專業、精準、高效、創新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"