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恭喜創(chuàng)京檢測(cè)合作企業(yè),三貴康復(fù)器材(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三貴康復(fù)器材”)的電動(dòng)輪椅車(型號(hào)MWD-50SWAJ)于2025年5月11日成功獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20252190185),成為其繼手動(dòng)輪椅車后又一核心產(chǎn)品。
創(chuàng)京檢測(cè)作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),在此次注冊(cè)過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。提供了符合注冊(cè)申請(qǐng)的系列檢測(cè)項(xiàng)目,提供專業(yè)的技術(shù)測(cè)試指導(dǎo)和整改建議,出具包括電氣安全、電磁兼容性等符合國(guó)家要求的檢測(cè)報(bào)告,快速交付和專業(yè)的項(xiàng)目管理,助力醫(yī)療器械快速獲得審批。
關(guān)于三貴康復(fù)復(fù)器材
三貴康復(fù)器材(上海)有限公司由三貴控股株式會(huì)社獨(dú)資建?。于2002年成?于上海市嘉定?業(yè)開發(fā)區(qū)。公司專注于康復(fù)器材及介護(hù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品覆蓋輪椅、拐杖、電動(dòng)代步車等二類醫(yī)療器械。
關(guān)于創(chuàng)京檢測(cè)
創(chuàng)京檢測(cè)專注于醫(yī)療器械檢測(cè),公司擁有多項(xiàng)權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證,已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),在?業(yè)內(nèi)具備?度公信?。在檢測(cè)能???,公司檢測(cè)范圍?泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測(cè)試、環(huán)境可靠性、軟件測(cè)試、體外診斷(IVD)等各類醫(yī)療器械的注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,已獲得國(guó)家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評(píng)中?的認(rèn)可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關(guān)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)?核?實(shí)驗(yàn)室:10?法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測(cè)試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。可隨時(shí)迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。